Após o anúncio de que 12 milhões de doses da vacina Coronavac foram interditadas pela Anvisa por terem sido envazadas em uma unidade não inspecionada pelas autoridades sanitárias nacionais, o Instituto Butantan, que é o responsável pela fabricação e importação o imunizante no Brasil, se pronunciou sobre o caso. Através de uma nota o Butantan alegou que a qualidade da doses foi atestada pelo próprio instituto e que o envasamento na unidade foi comunicado a Anvisa pelo próprio Butantan. “O Butantan esclarece que a medida da Anvisa não deve causar alarmismo.”
“O Instituto Butantan encaminhou à Anvisa há 15 dias toda a documentação necessária para a certificação do processo de produção em que foram feitas essas doses. Por isso, tem convicção que ela será concedida em breve. Caso necessário, pode complementar a solicitação com mais dados, inclusive da Sinovac, caso a agência julgue necessário”, diz o comunicado.
Segundo o instituto, houve uma mudança em uma das etapas do processo de formulação da vacina, que pode ocorrer no decorrer da fabricação. Os lotes liberados já foram encaminhados ao Ministério da Saúde. Metade das doses que fazem parte do lote de 12 milhões de imunizantes formuladas no site fabril da zona oeste de SP, ainda aguardam a liberação da Anvisa.
O Butantan minimizou os riscos de sanitários alegados pela agência.”A vacina do Butantan é o imunizante mais seguro à disposição do Programa Nacional de Imunizações (PNI), por causa da sua plataforma de vírus inativado”, afirma na nota.
